Key Responsibilities
Clinical Study Execution: Design, coordinate, and manage a variety of clinical studies—including those conducted before and after product launch, as well as post-market surveillance—in partnership with global teams or external service providers.
Regulatory Documentation: Contribute to the clinical components of regulatory submissions, including the creation of clinical study reports, international data packages, evaluation reports, technical documentation, and regulatory consultation materials.
Project Oversight: Monitor clinical project timelines to ensure delivery, proactively identify potential issues, and implement solutions to address them.
Process Development: Establish and update standard procedures relevant to clinical operations.
Team Collaboration: Provide expert clinical guidance and support across internal departments and cross-functional teams.
Key Challenges
Managing several projects simultaneously with diverse clinical and regulatory requirements
Upholding consistent quality and regulatory compliance across clinical operations
Anticipating potential delays and taking strategic actions to maintain high-quality execution
Qualifications & Experience
Required:
Bachelor’s degree in a life science or related field (advanced degree preferred)
Professional background in clinical research, preferably within the medical technology, pharmaceutical, or biotechnology fields
Solid understanding of clinical regulations, including GCP and ISO 14155
Excellent communication, organizational, and project leadership skills
Competent with standard office software tools
Preferred:
Experience using clinical trial management platforms (e.g., Medidata or Veeva Vault)
Proficient in English for business communication
Experience in specialized areas such as orthopedics or wound care
Key Competencies
Self-motivation and independence
Flexibility in dynamic work environments
Strong attention to detail and organization
Innovative problem-solving abilities
Clear and collaborative communication
Education / Knowledge/ Experience
5-10 years’ experience in a comparable position
College degree or above
Fluent in Korean, Japanese, English, fluency in other languages an asset
Good communication and interpersonal skills
Able to act as Project Manager and team player
To show full discretion, trustworthy, dedication, loyalty and flexibility.
Must be a strong believer in service and support to superior and his/her team(s).
業務内容
GM、リージョナルディレクター、ヴァイスプレジデント等の日常的な管理業務を、最小限の指示と指導で遂行する。
担当業務範囲内の関連業務プロセスとワークフローを管理し、最適化する。
経営幹部に対する一般的な管理業務/秘書業務（例えば、文書作成、カレンダー管理、Eメールおよび郵便物の処理、プレゼンテーション、会議議事録、ファイリング/文書化など）を、完全な裁量、献身、忠誠心を持って遂行する。
上級管理職の旅行の手配を行い、必要な予約を行う。
社内および社外の会議、会議、来客対応、ビジネス会議など、イベントの企画を行う。
あらゆる種類の書類（すなわち、通信文、請求書など）を分類し、正確にファイリングする。
アーカイブを最新の状態に保つ。
経費精算請求を作成し、提出する。
契約書を関連システムにアップロードする
予算、リソース、コストのフォローアップを行う。
コストとレポートの調整を行う。
メモをプロフェッショナルなプレゼンテーションに変換する
オフィスプログラム、翻訳、校正など、部署のサポートを行う。
組織内の他のアシスタントのバックアップとなり、チームワークを確保する。
必要経験
5～10年の同等の職務経験
大学卒業以上
英語、日本語、韓国語に堪能、他の言語に堪能であれば尚可
優れたコミュニケーション能力と対人能力があること。
プロジェクトマネージャーおよびチームプレーヤーとして行動できる こと。
十分な判断力、信頼性、献身、忠誠心、柔軟性を発揮できること。
上司およびそのチームへのサービスとサポートを強く信条としていること。