【会社概要】
世界的なヘルスケアソリューション会社
【職務内容】
サイトの選定、開始、モニタリング、終了時の訪問を行い、サイトと連携して被験者募集計画を適応、推進、追跡
プロトコルおよび関連するスタディトレーニングを担当施設に提供し、定期的なコミュニケーションラインを確立
プロトコルの適切な実施と適用される規制の遵守に関連する試験実施施設の品質と完全性を評価し、品質に関する問題を適切にエスカレーション
規制当局への申請と承認、募集と登録、症例報告書（CRF）の完成と提出、データクエリの作成と解決などを追跡し、担当する試験の進捗を管理
施設管理、モニタリング訪問の結果およびアクションプランに関する適切な文書の作成と維
必要に応じて、日本FSPチームの若手メンバーの共同モニタリング、トレーニング、指導
【応募条件】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済み
【経験があれば尚可】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験
・リーダー経験（若手の指導・育成）
【問い合わせ先】
コンサルタント: Jordan Grant-Leanna
jordan.gl@cornerstone.jp
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